Изменения в клинических рекомендациях по лечению меланомы кожи и слизистых оболочек 2023 и 2025 гг.

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье представлен сравнительный анализ российских клинических рекомендаций по лечению меланомы кожи и слизистых оболочек 2020 и 2023 гг., а также зарубежных рекомендаций NCCN (National Comprehensive Cancer Network, Национальная комплексная онкологическая сеть) и ESMO (European Society for Medical Oncology, Европейское общество медицинской онкологии) 2025 г. Выявленные изменения обоснованы наиболее доказательными данными литературы. Вынесены на обсуждение основные дискутабельные вопросы, касающиеся изменений в терапии меланомы в 2025 г. Затрагивается тема модификации лечения больных меланомой с метастазами в головном мозге. Обсуждаются новые опции терапии пациентов с метастатической и нерезектабельной (IIIC–D стадии) меланомой, а также варианты неоадъювантной и адъювантной терапии меланомы кожи II–III стадии. Рассматриваются различные варианты лечения больных с локальной стадией меланомы. Помимо прочего, рекомендации 2025 г. дополнены вариантами лечения меланомы у детей.
Также освещаются изменения в клинических рекомендациях по лечению меланомы кожи и слизистых оболочек для использования в ежедневной клинической практике.

Об авторах

И. В. Самойленко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0001-7150-5071

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

Я. В. Беленькая

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России
(Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: yana-belenkaya@bk.ru
ORCID iD: 0000-0003-2163-1752

Яна Владимировна Беленькая

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

119048 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Россия

М. Е. Абрамов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-4754-2352

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

М. Д. Алиев

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-2706-4138

125284 Москва, 2‑й Боткинский пр-д, 3

Россия

С. М. Банов

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии им. акад. Н. Н. Бурденко» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-6510-7883

125047 Москва, 4‑я Тверская-Ямская ул., 16

Россия

Т. С. Белышева

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0001-5911-553X

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

Г. И. Гафтон

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-3172-2201

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

Россия

А. В. Голанов

ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии им. акад. Н. Н. Бурденко» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-0976-4547

125047 Москва, 4‑я Тверская-Ямская ул., 16

Россия

Л. В. Демидов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-8562-6082

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

Н. В. Жукова

СПбГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-0619-2205

198255 Санкт-Петербург, пр-кт Ветеранов, 56

Россия

А. Р. Зарецкий

Научно-исследовательский институт трансляционной медицины ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУН «Институт биоорганической химии им. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова»

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-7778-6617

117513 Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 1

117997 Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16 / 10

Россия

В. В. Мордовцева

ФГБОУ ВО «Российский биотехнологический университет (Росбиотех)»

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-6396-2720

125080 Москва, Волоколамское шоссе, 11

Россия

А. В. Новик

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-2430-4709

197758 Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 68

Россия

К. В. Орлова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-0442-5917

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

Э. К. Сарибекян

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-0307-8252

125284 Москва, 2‑й Боткинский пр-д, 3

Россия

О. П. Трофимова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-7204-370X

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

А. А. Феденко

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-4927-5585

125284 Москва, 2‑й Боткинский пр-д, 3

Россия

Т. К. Харатишвили

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-8135-4841

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

Г. Ю. Харкевич

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-5487-2299

115522 Москва, Каширское шоссе, 24

Россия

А. Н. Юрченков

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения г. Москвы»

Email: fake@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-1973-1092

Московская область, п. Истра, 27

Россия

Список литературы

  1. Luke J.J., Rutkowski P., Queirolo P. et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in completely resected stage IIB or IIC melanoma (KEYNOTE-716): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2022;399(10336):1718–29. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00562-1
  2. Kirkwood J.M., del Vecchio M., Weber J. et al. Adjuvant nivolumab in resected stage IIB/C melanoma: primary results from the randomized, phase 3 CheckMate 76K trial. Nat Med 2023;29(11):2835–43. doi: 10.1038/s41591-023-02583-2
  3. Blank C.U., Rozeman E.A., Fanchi L.F. et al. Neoadjuvant versus adjuvant ipilimumab plus nivolumab in macroscopic stage III melanoma. Nat Med 2018;24(11):1655–61. doi: 10.1038/s41591-018-0198-0
  4. Rozeman E.A., Menzies A.M., van Akkooi A.C.J. et al. Identification of the optimal combination dosing schedule of neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab in macroscopic stage III melanoma (OpACIN-neo): a multicentre, phase 2, randomised, controlled trial. Lancet Oncol 2019;20(7):948–60. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30151-2
  5. Blank C.U., Lucas M.W., Scolyer R.A. et al. Neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in macroscopic, resectable stage III melanoma: the phase 3 NADINA trial. J Clin Oncol 2024;42(suppl 17):LBA2. doi: 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA2
  6. Blank C.U., Reijers I.L.M., Saw R.P.M. et al. Survival data of PRADO: A phase 2 study of personalized response-driven surgery and adjuvant therapy after neoadjuvant ipilimumab (IPI) and nivolumab (NIVO) in resectable stage III melanoma. J Clin Oncol 2022;40(suppl_16):9501. doi: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.9501
  7. Dummer R., Flaherty K.T., Robert C. et al. COLUMBUS 5-year update: a randomized, open-label, phase III trial of encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF V600-mutant melanoma. J Clin Oncol 2022;40(36):4178–88. doi: 10.1200/JCO.21.02659
  8. Dummer R., Ascierto P.A., Gogas H.J. et al. Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, openlabel, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2018;19(5):603–15. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30142-6
  9. Gogas H., Dummer R., Ascierto P.A. et al. Quality of life in patients with BRAF-mutant melanoma receiving the combination encorafenib plus binimetinib: results from a multicentre, open-label, randomised, phase III study (COLUMBUS). Eur J Cancer 2021;152:116–28. doi: 10.1016/j.ejca.2021.04.028
  10. Lebbe C., Meyer N., Mortier L. et al. Evaluation of two dosing regimens for nivolumab in combination with ipilimumab in patients with advanced melanoma: results from the phase IIIb/IV CheckMate 511 Trial. J Clin Oncol 2019;37(11):867–75. doi: 10.1200/JCO.18.01998
  11. Olson D.J., Eroglu Z., Brockstein B. et al. Pembrolizumab plus ipilimumab following anti-PD-1/L1 failure in melanoma. J Clin Oncol 2021;39(24):2647–55. doi: 10.1200/JCO.21.00079
  12. Самойленко И.В., Демидов Л.В., Моисеенко В.М. и др. Эффективность и безопасность препарата нурулимаб + пролголимаб с продолжением терапии пролголимабом по сравнению с монотерапией пролголимабом в качестве 1-й линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой: финальные результаты фазы II клинического исследования OBERTON. Современная Онкология 2023;25(3):313–24. doi: 10.26442/18151434.2023.3.202463
  13. Demidov L., Samoylenko I., Kharkevich G. et al. Proved clinical benefit of low-dose anti-CTLA4 + anti-PD-1 immunotherapy versus mono anti-PD-1 therapy in patients unresectable or metastatic melanoma: phase III OCTAVA trial (abstract). Cancer Res 2025;85(8_Suppl_1):653. doi: 10.1158/1538-7445.AM2025-653
  14. Samoylenko I.V., Kolontareva Yu.M., Kogay E.V. et al. Triple combination of vemurafenib, cobimetinib, and atezolizumab in real clinical practice in the Russian Federation: results of the A1 cohort of the ISABELLA study. Front Oncol 2024;14:1395378. doi: 10.3389/fonc.2024.1395378
  15. Gutzmer R., Stroyakovskiy D., Gogaset H. et al. Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib as first-line treatment for unresectable advanced BRAF(V600) mutation-positive melanoma (IMspire150): primary analysis of the randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2020;395(10240):1835–44. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30934-X
  16. Ferrucci P.F., Di Giacomo A.M., Del Vecchio M. et al. KEYNOTE-022 part 3: a randomized, double-blind, phase 2 study of pembrolizumab, dabrafenib, and trametinib in BRAF-mutant melanoma. J Immunother Cancer 2020;8(2):e001806. doi: 10.1136/jitc-2020-001806
  17. Arance A., de la Cruz-Merino L., Petrella T.M. et al. Phase II LEAP-004 study of lenvatinib plus pembrolizumab for melanoma with confirmed progression on a programmed cell death protein-1 or programmed death ligand 1 inhibitor given as monotherapy or in combination. J Clin Oncol 2023;41(1):75–85. doi: 10.1200/JCO.22.00221
  18. Robert C., Ribas A., Schachter J. et al. Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma (KEYNOTE-006): post-hoc 5-year results from an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2019;20(9):1239–51. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30388-2
  19. Schadendorf D., Hassel J.C., Fluck M. et al. Adjuvant immunotherapy with nivolumab (NIVO) alone or in combination with ipilimumab (IPI) versus placebo in stage IV melanoma patients with no evidence of disease (NED): a randomized, double-blind phase II trial (IMMUNED). Ann Oncol 2019;30:v903–v904. doi: 10.1093/annonc/mdz394.064
  20. Andtbacka R.H., Kaufman H.L., Collichio F. et al. Talimogene laherparepvec improves durable response rate in patients with advanced melanoma. J Clin Oncol 2015;33(25):2780–8. doi: 10.1200/JCO.2014.58.3377
  21. Kunte C., Letulé V., Gehl J. et al. Electrochemotherapy in the treatment of metastatic malignant melanoma: a prospective cohort study by InspECT. Br J Dermatol 2017;176(6):1475–85. doi: 10.1111/bjd.15340
  22. Tawbi H.A., Hodi F.S., Lipson E.J. et al. Nivolumab (NIVO) plus relatlimab (RELA) versus NIVO in previously untreated metastatic or unresectable melanoma (RELATIVITY-047): overall survival (OS) and melanoma-specific survival (MSS) outcomes at 3 years. J Clin Oncol 2024;42(suppl_16):9524. doi: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9524
  23. Ascierto P.A., Dummer R., Gaudy-Marqueste C. et al. Efficacy and safety of triplet nivolumab, relatlimab, and ipilimumab (NIVO + RELA + IPI) in advanced melanoma: results from RELATIVITY-048. J Clin Oncol 2024;42(suppl_16):9504. doi: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9504
  24. Rohaan M.W., Borch T.H., van den Berg J.H. et al. Tumorinfiltrating lymphocyte therapy or ipilimumab in advanced melanoma. N Engl J Med 2022;387(23):2113–25. doi: 10.1056/NEJMoa2210233
  25. Schoenfeld A.J., Lee S.M., de Spéville B.D. et al. Lifileucel, an autologous tumor-infiltrating lymphocyte monotherapy, in patients with advanced non-small cell lung cancer resistant to immune checkpoint inhibitors. Cancer Discov 2024;14(8): 1389–402. doi: 10.1158/2159-8290.CD-23-1334
  26. Robert C., Dutriaux C., Oppong F.B. et al. Combination of encorafenib and binimetinib followed by ipilimumab and nivolumab versus ipilimumab and nivolumab in patients with advanced BRAF-V600E/K-mutated melanoma: The primary analysis of an EORTC randomized phase II study (EBIN). J Clin Oncol 2024;42(suppl_17):LBA9503. doi: 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA9503
  27. Vogelbaum M.A., Brown P.D., Messersmith H. et al. Treatment for brain metastases: ASCO-SNO-ASTRO Guideline. J Clin Oncol 2022;40(5):492–516. doi: 10.1200/JCO.21.02314
  28. Hasanov M., Martin B., Hasanov E. et al. The 31-GEP to identify patients with localized cutaneous melanoma at the highest risk of metastasis to the central nervous system. J Clin Oncol 2024; 42(suppl_16):9530. doi: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9530
  29. Le Rhun E., Guckenberger M., Smits M. et al. EANO-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with brain metastasis from solid tumors. Ann Oncol 2021;32(11):1332–47. doi: 10.1016/j.annonc.2021.07.016
  30. Sperduto P.W., Mesko S., Li J. et al. Survival in patients with brain metastases: summary report on the updated diagnosis-specific graded prognostic assessment and definition of the eligibility quotient. J Clin Oncol 2020;38(32):3773–84. doi: 10.1200/JCO.20.01255
  31. Amaral T., Chatziioannou E., Nuebling A. et al. Identification of patients at high risk for relapse using the Merlin Assay (CP-GEP) in an independent cohort of 451 patients (pts) with stage I/II melanoma who did not undergo sentinel lymph node biopsy. J Clin Oncol 2024;42(suppl_16):9574. doi: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9574
  32. Khan M., Zhao Z., Arooj S., Liao G. Bevacizumab for radiation necrosis following radiotherapy of brain metastatic disease: a systematic review & meta-analysis. BMC Cancer 2021;21(1):167. doi: 10.1186/s12885-021-07889-3
  33. Liew D.N., Kano H., Kondziolka D. et al. Outcome predictors of Gamma Knife surgery for melanoma brain metastases. Clinical article. J Neurosurg 2011;114(3):769–79. doi: 10.3171/2010.5.JNS1014
  34. Geoerger B., Kang H.J., Yalon-Oren M. et al. Pembrolizumab in pediatric patients with advanced melanoma or a PD-L1-positive, advanced, relapsed, or refractory solid tumor or lymphoma (KEYNOTE-051): interim analysis of an open-label, single-arm, phase 1–2 trial. Lancet Oncol 2020;21(1):121–33. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30671-0
  35. Geoerger B., Bergeron C., Gore L. et al. Phase II study of ipilimumab in adolescents with unresectable stage III or IV malignant melanoma. Eur J Cancer 2017;86:358–63. doi: 10.1016/j.ejca.2017.09.032
  36. Merchant M.S., Wright M., Baird K. et al. Phase I clinical trial of ipilimumab in pediatric patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2016;22(6):1364–70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0491
  37. Weyand A.C., Mody R.J., Rabah R.M., Opipari V.P. PD-1 inhibition in congenital pigment synthesizing metastatic melanoma. Pediatr Blood Cancer 2018;65(1). doi: 10.1002/pbc.26702
  38. Chisholm J.C., Suvada J., Dunkel I.J. et al. BRIM-P: a phase I, open-label, multicenter, dose-escalation study of vemurafenib in pediatric patients with surgically incurable, BRAF mutationpositive melanoma. Pediatr Blood Cancer 2018;65(5):e26947. doi: 10.1002/pbc.26947
  39. Bay S.B., Kebudi R., Zulfikar B. Cutaneous adverse event associated with vemurafenib in a 3-year-old pediatric patient with BRAF mutation-positive metastatic melanoma and factor X deficiency. Melanoma Res 2019;29(1):99–101. doi: 10.1097/CMR.0000000000000537
  40. Bay S.B., Gorgun O., Kebudi R. Children with malignant melanoma: a single center experience from Turkey. Turk Pediatri Ars 2020;55(1):39–45. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2019.90022
  41. Boddie A.W. Jr, Cangir A. Adjuvant and neoadjuvant chemotherapy with dacarbazine in high-risk childhood melanoma. Cancer 1987;60(8):1720–3. doi: 10.1002/1097-0142(19871015)60:8<1720::aidcncr2820600805>3.0.co;2-h
  42. Wada H., Nemoto K., Ogawa Y. et al. A multi-institutional retrospective analysis of external radiotherapy for mucosal melanoma of the head and neck in Northern Japan. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004;59(2):495–500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.11.013
  43. Samstein R.M., Carvajal R.D., Postow M.A. et al. Localized sinonasal mucosal melanoma: outcomes and associations with stage, radiotherapy, and positron emission tomography response. Head Neck 2016;38(9):1310–7. doi: 10.1002/hed.24435
  44. Saigal K., Weed D.T., Reis I.M. et al. Mucosal melanomas of the head and neck: the role of postoperative radiation therapy. ISRN Oncol 2012;2012:785131. doi: 10.5402/2012/785131
  45. Plavc G., But-Hadzic J., Anicin A. et al. Mucosal melanoma of the head and neck: a population-based study from Slovenia, 1985–2013. Radiat Oncol 2016;11(1):137. doi: 10.1186/s13014-016-0712-9
  46. Krengli M., Masini L., Kaanders J.H. et al. Radiotherapy in the treatment of mucosal melanoma of the upper aerodigestive tract: analysis of 74 cases. A Rare Cancer Network study. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;65(3):751–9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.01.016

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ,


СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 85909 от  25.08.2023.