Background. Platinum-based chemotherapy may be active in relapsed ovarian cancer (OC) regardless of the platinum-free interval (PFI).
Aim. To clarify the role of platinum agents in the treatment of platinum-resistant recurrences of OC.
Materials and methods. Patients with recurrent serous or endometrioid high-grade OC with PFI of ≤ 6 months treated between 2014 and 2024 were included in the study. Patients could receive standard non-platinum-based or platinum-based chemotherapy for the first or second recurrence of OC, with or without bevacizumab. Patients were excluded if they were platinum-refractory, had previously received more than 2 lines of systemic chemotherapy or had maintenance therapy with poly(ADP-ribose) polymerases inhibitors. The primary endpoint of the study was progression-free survival (PFS). The statistical hypothesis assumed the inclusion of ≥ 350 patients to identify clinically relevant differences (reduction in hazard ratio (HR) of ≥ 30 %) in PFS between study arms, with an expected median PFS in the control group equal to 4 months (with p = 0.05 and p = 0.2).
Results. A total of 354 patients were included, significant imbalances were noted between arms in the frequency of pathogenic BRCA1/2 mutations (p = 0.039), duration of PFI (p < 0.001), and administered non-platinum agents. Median PFS was 7.4 months and 3.2 months in platinum-based and non-platinum-based chemotherapy arms, respectively (HR 0.44; p < 0.001), and median overall survival was 23.0 months and 16.5 months (HR 0.73; p = 0.011). Multivariate analysis confirmed independent effect of platinum-based chemotherapy on PFS (HR 0.57; p < 0.001).
Conclusion. The results of this study suggest superior efficacy of platinum-based chemotherapy in the treatment of early recurrences of OC. Prospective studies are needed to confirm these findings.
Введение. Платиносодержащая химиотерапия может сохранять активность при рецидивах рака яичников (РЯ) вне зависимости от сроков их развития.
Цель исследования – уточнение роли препаратов платины в лечении платинорезистентных рецидивов РЯ.
Материалы и методы. Нами проведен крупный ретроспективный анализ результатов лечения пациенток в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. В исследование включали данные пациенток с рецидивами серозного или эндометриоидного high-grade РЯ с бесплатиновым интервалом ≤ 6 мес, получавших лечение в период с 2014 по 2024 г. Пациентки, получавшие стандартную неплатиновую или платиносодержащую химиотерапию по поводу 1-го или 2-го рецидива РЯ в сочетании с бевацизумабом или без него, были разделены на соответствующие группы. Исключали пациенток с платинорефрактерностью, ранее получавших более 2 линий системной химиотерапии, и тех, кто прошел терапию ингибиторами поли(АДФ-рибоза)-полимераз. Первичная конечная точка исследования – выживаемость без прогрессирования (ВБП). Статистическая гипотеза предполагала включение ≥ 350 пациенток для выявления клинически значимых различий (снижение относительного риска (ОР) на ≥ 30 %) в ВБП между группами исследования при ожидаемой медиане ВБП в контрольной группе, равной 4 мес (при p = 0,05 и p = 0,2).
Результаты. В анализ включены данные 354 пациенток, между группами отмечен дисбаланс по частоте патогенных мутаций BRCA1/2 (p = 0,039), длительности бесплатинового интервала (p < 0,001), применяемым неплатиновым агентам. Медиана ВБП составила 7,4 мес в группе платиносодержащей терапии и 3,2 мес в группе неплатиновой терапии (ОР 0,44; p < 0,001), медиана общей выживаемости – 23,0 и 16,5 мес соответственно (ОР 0,73; p = 0,011). В многофакторном анализе подтверждено независимое влияние применения платиносодержащей химиотерапии на ВБП (ОР 0,57; p < 0,001) пациенток.
Выводы. Результаты проведенного исследования позволяют предположить превосходящую эффективность платиносодержащей химиотерапии в лечении ранних рецидивов РЯ. Требуется проведение проспективных исследований для подтверждения данной концепции.