Surgery and OncologySurgery and OncologyХирургия и онкология2949-5857Publishing House ABV Press27910.17650/2220-3478-2019-9-1-26-33ORIGINAL REPORTОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕLong-term treatment outcomes in patients with low rectal cancerОтдаленные результаты лечения пациентов с низколокализованнным раком прямой кишкиYudinA. A.ЮдинА. А.
Belarus

Lesnoy Agrotown, Minsk District 223040

Антон Александрович Юдин

223040 Минский район, агрогородок Лесной

anton_judin@mail.ruKokhnyukV. T.КохнюкВ. Т.
Belarus

Lesnoy Agrotown, Minsk District 223040

223040 Минский район, агрогородок Лесной

КоlyadichG. I.КолядичГ. И.
Belarus

Lesnoy Agrotown, Minsk District 223040

223040 Минский район, агрогородок Лесной

N.N. Aleksandrov Republican Research and Practical Center for Oncology and Medical RadiologyГУ Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова160620199126331606201916062019Copyright ©; 2019, ABV-pressCopyright ©; 2019, АБВ-пресс2019ABV-pressАБВ-прессhttps://onco-surgery.info/jour/about/editorialPolicieshttps://onco-surgery.info/jour/article/view/279

Objective: to assess the effect of preoperative treatment option on the number of sphincter-preserving operations (SPO) in patients with low rectal cancer.

Materials and methods. The patients with low rectal cancer (0—6 cm from anocutaneous line) were randomized into 3 groups: in the 1st control group surgery was performed in 0—3 days after completion of short-course radiotherapy (5 х 5 Gy). Patients in the 2nd control group received identical radiotherapy but the interval before surgery was extended to 42 ± 3 days. Patients in the study group received treatment identical to 2nd control group with 2 additional courses of monochemotherapy with capecitabine, starting on the first day of radiotherapy. The primary endpoint was the number of SPO. Complete pathomorphologic response rate, overall survival, tumor-specific survival and event-free 5-year survival were also assessed as secondary endpoints.

Results. Data on 129 patients was analyzed: 46 in the 1st control group, 43 in the 2nd control group, 40 in the study group. The proportion of SPO was 41,3 ± 7,3 % in the 1st group, 69,7 ± 7,0 % and 77,5 ± 6,6 % in the 2nd group and study group, respectively. Complete histological response was achieved in 15 % of patients in study group, comparing to 14,3 % of patients in the 2nd group. Overall 5-year survival in this study was estimated to be 77,8 ± 4,5%, tumor-specific survival — 89,7 ± 3,7 %, event-free survival — 90,1 ± 2,9 %, with no significant differences between groups.

Conclusion. Short-course radiotherapy (5 х 5 Gy) with 6-week interval before surgery resulted in increase of SPO rate with no affect on oncologic outcome.

Цель исследования — оценить влияние вида предоперационного лечения на частоту выполнения сфинктеросохраняющих операций (ССО) у больных низколокализованным раком прямой кишки.

Материалы и методы. Пациенты с низколокализованным (0—6 см от анокутанной линии) раком прямой кишки были рандомизированы в 3 группы: в 1-й контрольной операция выполнялась через 0—3 сут после окончания «короткой» лучевой терапии 5 х 5 Гр. Во 2-й контрольной группе после идентичной лучевой терапии интервал до операции составил 42 ± 3 дня. В основной группе в дополнение к схеме 2-й группы с 1-го дня лучевой терапии проводилось 2 курса монохимиотерапии капецитабином. Основным оцениваемым параметром была частота выполнения ССО. Оценивались также частота полного морфологического ответа, общая, скорректированная и бессобытийная 5-летняя выживаемость.

Результаты. В исследование было включено 129 пациентов: 46 в 1-ю контрольную группу, 43 во 2-ю контрольную группу, 40 в основную группу. Частота выполнения ССО в 1-й группе составила 41,3 ± 7,3 %, во 2-й и основной — 69,7±7,0 и 77,5 ± 6,6 % соответственно. Полный гистологический ответ отмечен у 14,3 % пациентов во 2-й группе и у 15 % — в основной. Пятилетняя выживаемость для всех пациентов в исследовании составила 77,8 ± 4,5 %, скорректированная — 89,7 ± 3,7 %, бессобытийная — 90,1 ± 2,9 %, без достоверных различий в группах.

Выводы. Использование после проведения «короткой» лучевой терапии 5 х 5Гр 6-недельного интервала перед операцией позволило увеличить количество ССО без ухудшения онкологических результатов.

low rectal cancerneoadjuvant radiotherapysurgicalcombined and complex treatmentнизколокализованный рак прямой кишкинеоадъювантная лучевая терапияхирургическоекомбинированнное и комплексное лечениеOkeanov A.E., Moiseev P.I., Levin L.F., Evmenenko A.A. Cancer statistics in the Republic of Belarus (2007-2017). Ed. by O.G. Sukonko. Minsk: N.N. Alexandrov National Cancer Centre, 2017. 286 p. (In Russ.).Океанов А.Е., Моисеев П.И., Левин Л.Ф., Евмененко А.А. Статистика онкологических заболеваний в Республике Беларусь (2007-2017). Под ред. О.Г. Су-конко. Минск: РНПЦ ОМР им. Н.Н. Александрова, 2017. 286 с.Averkin Yu.I. Algorithms of diagnosis and treatment of malignant tumors. Ed. by O.G. Sukonko, S.A. Krasnyy. Minsk, 2012. 506 p. (In Russ.).Аверкин Ю.И. Алгоритмы диагностики и лечения злокачественных новообразований. Под ред. О.Г. Суконко, С.А. Красного. Минск, 2012. 506 с.Clavien P.A., Barkun J., de Oliveira M.L. et al. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg 2009;250(2):187—96. DOI: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.Quirke P., Durdey P., Dixon M.F., Williams N.S. Local recurrence of rectal adenocarcinoma due to inadequate surgical resection. Histopathological study of lateral tumour spread and surgical excision. Lancet 1986;2(8514):996—9. PMID: 2430152.Quirke P., Dixon M.F. The prediction of local recurrence in rectal adenocarcinoma by histopathological examination. Int J Colorectal Dis 1988;3(2):127-31. PMID: 3045231.Quirke P., Steele R., Monson J. et al. Effect of the plane of surgery achieved on local recurrence in patients with operable rectal cancer: A prospective study using data from the MRC CR07 and NCIC-CTG CO16 randomised clinical trial. Lancet 2009;373(9666):821—8. PMID: 19269520. DOI: 10.1016/S0140-6736(09)60485-2.Bateman A.C., Jaynes E., Bateman A. Rectal cancer staging post neoadjuvant therapy — how should the changes be assessed? Histopathology 2009;54(6):713—21. DOI: 10.1111/j.1365-2559.2009.03292.x.Yudin A.A., Kokhnyuk V.T., Kolya-dich G.I. Shor-term results of combination and comprehensive treatment for low rectal cancer. Onkologicheskaya kolo-proktologiya = Colorectal Oncology 2015;5:38-42. (In Russ.).Юдин А.А., Кохнюк В.Т., Колядич Г.И. Непосредственные результаты комбинированного и комплексного лечения пациентов с низколокализованным раком прямой кишки. Онкологическая колопроктология 2015;5:38-42.Jorge J.M., Wexner S.D. Etiology and management of fecal incontinence. Dis Colon Rectum 1993;36(1):77-97. PMID: 8416784.Wibe A., Syse A., Andersen E. et al. Oncological outcomes after total mesorectal excision for cure for cancer of the lower rectum: anterior vs. abdominoperineal resection. Dis Colon Rectum 2004;47(1):48-58. PMID: 14719151. DOI: 10.1007/s10350-003-0012-y.Bujko K., Nowacki M.P., Nasierowska-Guttmejer A. et al. Sphincter preservation following preoperative radiotherapy for rectal cancer: report of a randomised trial comparing short-term radiotherapy vs. conventionally fractionated radiochemotherapy. Radiother Oncol 2004;72(1):15— 24. PMID: 15236870. DOI: 10.1016/j.radonc.2003.12.006.Ngan S.Y., Burmeister B., Fisher R.J. et al. Randomized trial of short-course radiotherapy versus long-course chemoradia-tion comparing rates of local recurrence in patients with T3 rectal cancer: Trans-Tasman Radiation Oncology Group trial 01.04. J Clin Oncol 2012;30(31):3827—33. DOI: 10.1200/JCO.2012.42.9597.Ngan S.Y., Burmeister B., Fisher R.J. et al. Randomized trial of short-course radiotherapy versus long-course chemoradiation comparing rates of local recurrence in patients with T3 rectal cancer: Trans-Tasman Radiation Oncology Group trial 01.04. J Clin Oncol 2012;30(31):3827—33. DOI: 10.1200/JCO.2012.42.9597.Lefevre J.H., Mineur L., Kotti S. et al. Effect of Interval (7 or 11 weeks) Between Neoadjuvant Radiochemotherapy and Surgery on Complete Pathologic Response in Rectal Cancer: A Multicenter, Randomized, Controlled Trial (GREC-CAR-6). J Clin Oncol 2016;34(31):3773— 80. DOI: 10.1200/JCO.2016.67.6049.O’Connell M.J., Colangelo L.H., Beart R.W et al. Capecitabine and oxaliplatin in the preoperative multimodality treatment of rectal cancer: surgical end points from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project trial R-04. J Clin Oncol 2014;32(18):1927—34. DOI: 10.1200/JCO.2013.53.7753Gerard J.P., Azria D., Gourgou-Bourgade S. et al. Clinical outcome of the ACCORD 12/0405 PRODIGE 2 randomized trial in rectal cancer. J Clin Oncol 2012;30(36):4558—65. DOI: 10.1200/JCO.2012.42.8771.Aschele C., Cionini L., Lonardi S. et al. Primary tumor response to preoperative chemoradiation with or without oxaliplatin in locally advanced rectal cancer: pathologic results of the STAR-01 randomized phase III trial. J Clin Oncol 2011;29(20):2773—80. DOI: 10.1200/JCO.2010.34.4911.Maas M., Nelemans PJ., Valentini V. et al. Long-term outcome in patients with a pathological complete response after chemoradiation for rectal cancer: a pooled analysis of individual patient data. Lancet Oncol 2010;11(9):835—44. DOI: 10.1016/S1470-2045(10)70172-8.Nagtegaal I.D., Quirke P. What is the role for the circumferential margin in the modern treatment of rectal cancer? J Clin Oncol 2008;26(2):303—12. DOI: 10.1200/JCO.2007.12.7027.Erlandsson J., Holm T., Pettersson D. et al. Optimal fractionation of preoperative radiotherapy and timing to surgery for rectal cancer (Stockholm III): a multicentre, randomised, non-blinded, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol 2017;18(3):336—46. DOI: 10.1016/S1470-2045(17)30086-4.Pettersson D., Lorinc E., Holm T. et al. Tumour regression in the randomized Stockholm III Trial of radiotherapy regimens for rectal cancer. Br J Surg 2015;102(8):972—8. DOI: 10.1002/bjs.9811.Saito N., Sugito M., Ito M. et al. Oncologic outcome of intersphincteric resection for very low rectal cancer. World J Surg 2009;33(8):1750—6. DOI: 10.1007/s00268-009-0079-2.Bretagnol F., Rullier E., Laurent C. et al. Comparison of functional results and quality of life between intersphincteric resection and conventional coloanal anastomosis for low rectal cancer. Dis Colon Rectum 2004;47(6):832-8. PMID: 15108027. DOI: 10.1007/s10350-004-0523-1.